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작성자 삼보옹 작성일21-07-01 19:46 조회58회 댓글0건

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[델타변이 진단키트, 유럽CE 및 국내 식약처 수출허가 취득… 美진출도 본격화]


씨젠이 유럽CE-IVD, 국내 식품의약품안전처 수출허가를 취득한 신제품. 최근 코로나19 확산의 주 요인으로 지목받는 델타 및 델타플러스 변이 등 다양한 코로나19 변이 바이러스를 포착해낸다는 점이 장점이다. / 사진제공=씨젠
국내 분자진단 전문기업 씨젠이 최근 확산일로에 있는 코로나19(COVID-19) 델타변이 등 주요 변이를 찾아내는 진단시약을 출시했다.파워볼

씨젠은 델타, 델타플러스, 카파 등 인도발 코로나19 변이 바이러스를 비롯해 감마(브라질발) 베타(남아프리카공화국발) 엡실론(미국 캘리포니아발) 등 다양한 변이를 한 번의 검사로 찾아낼 수 있는 멀티플렉스 진단 제품 ''Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay'가 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)과 국내 식품의약국안전처의 수출 허가를 함께 획득했다며 1일 이같이 밝혔다.

델타변이는 잠복기가 짧고 기존 코로나19 바이러스보다 2.7배, 알파(영국발) 변이보다 1.6배 정도 빠르게 전파돼 이미 90여개국에 확산됐다. GISAID(국제인플루엔자 정보공유기구)에 따르면 지난 4주간 신규 확진자 중 델타변이 감염률은 영국이 91%, 인도네시아가 89%, 러시아가 88%에 이른다. 10명 중 9명 꼴이다.

국내에서도 지난 주까지 190여명이 델타변이 감염자로 확인됐지만 감염자 수가 급증하는 등 빠른 확산세를 보이고 있다. 델타변이에서 한 번 더 진화된 델타플러스 변이는 감염력이 더 높을 뿐더러 백신 효과까지 약화시킬 수 있다는 우려도 제기된다.

씨젠에 따르면 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay'는 타깃으로 하는 변이 바이러스를 선별해 낼 수 있지만, 델타 변이의 경우 엡실론 등과 동일한 유전자 변이를 갖는 등 일부 특성이 같아 델타 변이로 특정하기가 쉽지는 않다.

그러나 최근 해외에서 확산되고 있는 코로나19 변이의 대부분이 엡실론이 아닌, 델타라는 점에서 전문가들은 씨젠의 신제품이 델타 변이를 찾아내는 데 실질적인 역할을 할 수 있을 것으로 보고 있다. 지금까지 코로나19 변이 감염 여부를 확인하기 위해서는 1차로 코로나19 감염 여부만을 판별한 후 변이 감염이 의심되는 환자를 대상으로 추가로 2차 검사를 진행했어야 했다.

이번 씨젠의 동시다중진단 기술이 적용된 진단시약은 한번의 검사로 코로나19 감염여부와 동시에 3~4종의 변이 바이러스를 구분해 낼 수 있다는 점에서 코로나19 변이가 확산되는 현 상황에 최적화된 진단 방법이 될 것으로 기대를 받는다.

앞서 씨젠은 델타 변이를 좀더 확실하게 구분해 내기 위해 연구용 시제품인 'Allplex™ SARS-CoV-2/P681R Assay'도 지난달 30일 개발을 완료했다. 이를 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay'와 조합 사용해 다른 변이와 델타 변이를 정확하게 구별해낼 수 있도록 전 세계 검사실에 보급할 계획이다.

또한 씨젠은 앞으로도 새로운 코로나19 변이 바이러스가 나올 경우 이를 진단할 수 있는 새로운 제품도 계속 출시해 나갈 예정이다.

씨젠 생산시설 모습 / 사진제공=씨젠
앞서 씨젠은 지난 3월 알파, 베타, 에타(나이지리아발) 변이를 진단할 수 있는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay'를 출시했었다. 씨젠은 "이를 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay'와 조합해 사용할 경우 현재 지구상에 퍼져 있는 대부분의 코로나19 변이를 찾아낼 낼 수 있다"고 했다.

이민철 씨젠 생명과학연구소 부사장은 "델타, 델타플러스 변이는 빠른 전파력과 백신 무력화, 짧은 잠복기라는 무서운 특성을 갖추고 있어 새로운 팬데믹(대유행) 우려가 커지고 있다"며 "씨젠의 신제품이 새로운 변이 바이러스를 조기에 찾아내 더 이상의 확산을 차단하는 데 기여할 것"이라고 했다.

한편 씨젠은 이날 델타 및 델타플러스 변이 포착 진단시약 개발 소식 외에도 미국 바이오 기업 바이오라드(Bio-Rad)와 미국 FDA(식품의약국) 공동 승인 및 유통계약을 체결했다고 밝혔다. 씨젠과 바이오라드는 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단기기에 탑재해 FDA로부터 승인을 받기 위한 절차에 착수한다. 계약기간은 FDA 승인을 받는 날부터 5년간이다.

씨젠이 FDA 승인을 추진할 진단시약에 적용된 멀티플렉스(high multiplex) 진단기술은 대용량 검사 시스템에서 여러 개의 타깃 병원체를 동시에 검출해 낼 수 있는 전 세계 유일한 기술이다. 뿐만 아니라 △타깃 병원체만을 선별적으로 동시 다중으로 증폭하는 기술 △병원체의 종류와 함께 정량까지 산출하는 기술 등 씨젠 만의 특허 기술들이 포함돼 있어 미국 시장에서 독보적인 경쟁력을 갖출 것으로 기대하고 있다.

그 동안 장비 인허가 문제로 씨젠의 신드로믹(동시다중 검사법) 기반 멀티플렉스 기술을 미국에 도입하지 못하고 있었다. 바이오라드와의 제휴로 씨젠은 이제 미국의 고객들에게 씨젠 시약의 기술력과 제품의 혜택을 제공할 수 있게 됐다.

서울중앙지검, 강용석 불구속 기소
강용석, 무고교사 혐의로 유튜버에 고소 당해
강제추행·강간 사실 없는데 김씨 설득해 고소
김씨 대화서 수차례 “강제추행 없었다” 강조

‘도도맘’ 김미나씨와 강용석 변호사. 연합뉴스
합의금 받기 위해 유명 블로거인 ‘도도맘’ 김미나씨에게 강제 추행 등 허위 고소를 부추긴 의혹을 받는 강용석(52) 변호사가 무고교사죄로 재판에 넘겨졌다. 김씨는 강 변호사에게 상대방으로부터 강제 추행이나 강간을 당하지는 않았다고 거듭 밝혔지만 강 변호사는 김씨를 설득해 관련 죄를 만들어 상대를 고소하게 만들었다.

1일 법조계에 따르면 서울중앙지검 형사1부(변필건 부장검사)는 지난달 말 강 변호사를 무고교사 혐의로 불구속 기소했다. 강 변호사는 2015년 김씨를 부추겨 모 증권사 본부장 A씨를 강간치상죄로 고소하도록 종용했다는 혐의를 받는다.

앞서 온라인 연예매체 디스패치는 지난해 강 변호사와 김씨의 메신저 대화 내용을 공개하면서 강 변호사가 합의금을 받기 위한 목적으로 김씨에게 무고를 종용했다는 의혹을 제기했다.동행복권파워볼

당시 공개된 메신저 대화 내용에는 김씨가 2015년 3월쯤 있었던 A 본부장과의 술자리에서 폭행을 당했지만 강제 추행이나 강간은 없었다고 수차례 강조한 것으로 나온다.

하지만 강 변호사는 “강간했건 아니건 상관없다”며 김씨를 적극적으로 설득한 정황이 대화 내용에 담겨 있었다. 실제로 김씨는 같은 해 12월 A씨를 특수폭행 및 강제추행 혐의로 고소했다.

이러한 사실이 알려지자 유튜브 채널을 운영하는 김상균·김호인 변호사는 서울중앙지검에 강 변호사를 고발했다.

강용석. 연합뉴스
곰취, 산마늘 오미자 등 대상

강원 태백시(시장 류태호)는 오는 9일까지 농산물 직거래 택배비 지원사업 신청을 받는다고 밝혔다.

농산물 직거래 택배비 지원사업은 농산물 판로 확대 및 직거래 활성화를 위해 마련됐다. 신청대상은 지역 내 곰취, 산마늘 오미자 등 생산 판매 농가로 시는 지난 3월 신청서를 접수해 154개 농가를 농산물 직거래 택배비 지원 대상으로 선정했다.

▲곰취 포장작업. ⓒ프레시안

올해 총사업비는 1억 2000만 원으로 농산물 직거래 택배비의 50%를 지원하며 나머지는 자부담이다.

시 관계자는 “이번 사업을 통해 농산물 직거래를 활성화하고 유통단계를 축소해 농가소득 향상에 기여하도록 하겠다”고 말했다.

한편, 태백시는 상하반기로 나눠 7월과 12월 직거래 택배비 지원금을 지급한다.

유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관이 지난 6월 10일 서울 여의도 국회에서 열린 교육위원회 전체회의에서 국가교육위원회의 설치 및 운영에 관한 법률안 통과 후 인사말을 하고 있다.photo 뉴시스

교육부가 뒤늦게 초·중·고 교육과정 개정 작업에 착수했다. 그런데 추진 일정이 묘하다. 새로운 교육과정 개정안의 고시가 차기 정부가 출범한 이후인 내년 10월로 예정되어 있다. 결국 경쟁 중심의 교육과정을 협력·연대를 강조하는 ‘미래형’으로 바꾸겠다는 주장은 핑계일 뿐이다. 오히려 대선공약으로 내세웠다가 현실적인 어려움 때문에 뒷전으로 제쳐뒀던 ‘고교학점제’를 차기 정부에 떠넘기려는 꼼수라는 평가가 더 설득력이 있다. 일단 교육과정의 목표와 학년별 교과의 체제를 정해놓으면 개정 작업을 중단·변경하기가 어려워지기 때문이다.

여당이 상임위에서 단독으로 밀어붙여버린 국가교육위원회 법도 듣도 보도 못한 ‘교육 알박기’다. 임기가 끝나더라도 교육정책은 틀어쥐고 절대 놓지 않겠다는 속내를 드러낸 것이다. 최상위 교육정책을 결정하는 권한을 가진 국가교육위원회가 연내에 출범하면 현 정부가 교육위원의 과반수를 임명하게 된다. 차기 정부의 교육부는 무력화되고, 교육부총리는 꼭두각시로 전락해버린다.

고교학점제 밀어붙이기

현 정부가 대선공약으로 내걸었던 ‘고교학점제’는 학생들의 적성과 진로를 존중해주는 훌륭한 제도로 소개되었다. 사실 고교학점제는 정치권을 기웃거리던 어느 교육학자가 내놓은 것이다. 고교학점제는 우리의 교육 현장에는 어울리지 않는 설익은 구상일 뿐이다. 고교학점제에 필요한 교사도 찾을 수 없고 시설도 갖추지 못했다. 학생들의 지나친 편식을 차단할 대책도 없다. 무엇보다도 수능을 중심으로 하는 대학입시에 맞지 않는다. 무제한의 선택권이 교육의 다양성을 실현하는 방법이라는 근거도 없다.

정부가 지난 4년 동안 고교학점제 시행을 위해 필요한 시설투자도 외면했고 교사양성도 포기했던 사실을 주목해야 한다. 정부가 고교학점제의 허구성을 뒤늦게 깨달았다는 뜻이다. 자신들도 포기했던 엉터리 고교학점제를 다음 정부에 강요해서는 안 된다. 수능 절대평가와 자사고 폐지 등의 뼈아픈 교육정책 실패를 잊지 말아야 한다. 뒤늦게 교육정책을 바로잡겠다는 어설픈 시도로 아픈 상처를 더욱 덧나게 해서는 안 된다.

국가 교육과정을 개정하는 주기가 따로 정해져 있는 것은 아니다. 광복 이후 군정 시절의 ‘교수요목’으로 시작된 교육과정은 1955년부터 2007년까지 7차에 걸쳐 개정되었다. 2009년 ‘수시’ 개정 체계가 도입되면서 평균 7년의 개정 주기가 종잡을 수 없이 짧아지고 있다. 이제 학생들은 초·중·고 12년 동안 수시로 교육목표와 교과체계가 달라지는 혼란을 겪고 있다.

현재 시행 중인 2015년 개정 교육과정이 어설프게 만들어진 것은 사실이다. 한국사를 필수화하기 위해서 일제가 남겨놓은 문·이과의 구분 철폐를 명분으로 내세웠다. 모든 학생들에게 인문학적 상상력과 과학기술적 창조력을 길러주겠다는 것이다.

그렇다고 큰 변화가 있었던 것은 아니다. 겉으로는 목청껏 ‘문·이과 통합’을 외쳤지만, 학교 현장은 도무지 요지부동이다. 올해부터 시작하는 ‘통합수능’에서 분명하게 확인되는 사실이다. 실제로 지난 6월 3일 치러진 모의고사의 결과는 ‘문과의 몰락’으로 평가되고 있다.

수학 1등급의 95.5%가 ‘미적분’과 ‘기하’를 선택한 소위 ‘이과생’이었다. ‘확률과 통계’를 선택한 소위 ‘문과생’은 국어와 영어에서도 이과생에게 밀려나버렸다. 국어 1등급의 79.3%와 영어 1등급의 71%도 이과생이었다. 그렇다고 이과의 교육이 실제로 강화된 것도 아니다. 이공계 대학으로 진학할 학생들이 미적분·기하·확률과 통계를 모두 배울 수 있는 것도 아니다. 학습내용을 20%나 감축해버린 물리·화학·생명과학·지구과학의 교육은 바닥부터 무너져버렸다.

그런 교육과정을 단순히 ‘미래형’이라는 명분을 내세워 개정한다고 고교학점제를 시행할 수 있게 되는 것은 절대 아니다. 학생들의 교과 선택권은 이미 차고 넘친다. 실제로 2015년 개정 교육과정에는 7개의 공통과목, 51개의 일반선택과목, 42개의 진로선택과목이 들어 있다. 더 이상의 선택권은 학교도 감당할 수 없고 학생에게도 도움이 되지 않는다.

교육과정 개정의 구체적인 내용을 ‘국민참여단’의 공론화로 결정하겠다는 시도도 황당하다. 교육의 미래 비전과 인재상·교육목표·지원체계·교과구성 등에 국민들의 요구를 반영할 필요가 있는 것은 사실이다. 그렇다고 어떠한 전문성이나 책임감도 보장할 수 없는 국민참여단의 중구난방 ‘숙의’를 통해서 국민의 요구를 정확하게 파악할 수는 없는 일이다.

국가 교육과정은 교육기본법에 따라 전국의 초·중·고에서 학생들에게 반드시 교육해야 하는 내용을 정해놓은 것이다. 교육의 목표·방법과 함께 학년별로 가르쳐야 할 교과목과 교육내용이 담겨 있다. 심지어 교육의 성과를 평가하는 구체적인 방법까지 정해놓는다. 그런 국가 교육과정에 얽매인 학교 교육은 군대의 정훈 교육과 크게 다르지 않다. 실제로 오늘날 우리의 교육이 획일적으로 정형화된 것은 지나치게 경직된 국가 교육과정 탓이다. 교육과정이 정당·정파는 물론이고 교사를 양성하는 사범대의 극단적인 이기주의에 포획되어버린 것이 안타까운 현실이다.

교육과정에 대한 정부의 지나친 간섭을 줄여야 한다. 교육부가 획일적으로 제작하는 국정교과서는 서둘러 폐지해야 한다. 교육부가 틀어쥐고 있는 교과서의 검정·인정 제도도 폐지하는 것이 마땅하다. 우리 국민의 공교육에 대한 다양한 기대가 교육 마피아에 점령당한 교육부가 감당할 수 있는 수준을 넘어선 현실을 인정해야 한다.

옥상옥의 국가교육위원회

국가교육위원회는 교육정책 결정의 구조적 한계를 극복해야 한다는 교육계와 국민의 오랜 숙원이 담긴 대안이다. 5년 임기 정권의 단기적인 포퓰리즘과 소수 교육 마피아의 관료주의적 하향식 의사결정의 폐해를 극복해야 한다. 교육에 대한 국민들의 다양한 욕구를 적극적으로 수용하기 위한 제도적 장치가 필요한 것도 사실이다. 무엇보다도 정당·정파를 초월하고 국민의 다양한 의견을 적극적으로 수용하는 장기적 교육 청사진을 설계하는 것이 가장 중요한 목표다.

그런 국가교육위원회가 차기 정부의 교육정책을 틀어쥐겠다는 ‘교육 알박기’의 수단으로 전락해버린 것은 역설적인 일이다. 국회 교육위원회에서 여당이 단독으로 통과시킨 법으로는 교육계와 국민의 숙원을 해결할 수 없다. 국가교육위원회가 교육부 위에 또 다른 교육부로 올라서서 국가의 교육정책을 통째로 마비시켜버릴 수도 있다.

교육위원회의 정치적 중립성을 보장하기 위한 특단의 대책이 필요하다. 국가교육위원회가 실질적인 교육정책을 시행하는 교육부, 시도교육위원회와 실질적이고 합리적인 견제와 균형을 유지하도록 해주는 제도적 장치를 위한 더 많은 고민도 필요하다.


한국자산관리공사(캠코) 공공자산 처분시스템 온비드에 따르면 이명박 전 대통령이 구속 전에 살던 서울 강남구 논현동 29번지 건물과 토지가 낙찰됐다. /사진=뉴스1
벌금·추징금 환수를 위해 공매에 넘어간 이명박 전 대통령의 서울 논현동 사저가 첫 입찰에서 111억5600만원에 낙찰됐다.

1일 한국자산관리공사(캠코) 공공자산 처분시스템 온비드에 따르면 이명박 전 대통령이 구속 전에 살던 서울 강남구 논현동 29번지 건물(599.93㎡)과 토지 1곳(673.4㎡)이 낙찰됐다.

입찰은 지난달 28일부터 30일까지 진행됐고, 캠코는 이날 오전 11시 이 같은 내용을 개찰했다.

공매에 참여한 입찰자수는 1명이다. 단독 입찰자가 제시한 가격 111억5600만원으로 낙찰됐다. 이는 캠코가 정한 최저 입찰가 111억2619만3000원보다 0.27% 높은 가격이다.

이번 공매는 검찰의 벌금·추징금 환수에 따른다. 2018년 검찰은 이 전 대통령을 구속기소하면서 이 전 대통령의 실명 자산과 차명재산에 추징보전을 청구했다. 법원은 이를 일부 받아들여 논현동 사저 등을 동결했다.

이 전 대통령은 1992~2007년 다스를 실소유하면서 비자금 약 339억원을 조성(횡령)하고 삼성에 BBK 투자금 회수 관련 다스 소송비 67억7000여만원을 대납하게 한 혐의 등으로 2018년 4월 재판에 넘겨졌다. 대법원은 지난해 10월29일 이 전 대통령의 상고심에서 징역 17년에 벌금 130억원을 선고한 원심을 확정했다.파워사다리

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